BOTHELL, Wash. y Vancouver, Columbia Británica, 28 de noviembre de 2017 / PRNewswire / – Achieve Life Sciences, Inc. (NASDAQ: ACHV), una compañía farmacéutica en etapa clínica comprometida con el desarrollo y la comercialización global de citisina para dejar de fumar, anunció hoy un acuerdo con Auckland UniServices Limited, como el brazo comercial de la Universidad de Auckland, para proporcionar citisina para su uso en el ensayo clínico de fase 3 “RAUORA”.
“RAUORA” es un ensayo aleatorizado, simple ciego, de no inferioridad patrocinado y dirigido por un investigador que evaluará la eficacia, seguridad y rentabilidad de la citisina en comparación con la vareniclina para dejar de fumar en 2.140 maoríes (indígenas neozelandeses) y whānau (familia) de los maoríes. Al comparar las tasas de abandono a los seis meses, el ensayo plantea la hipótesis de que 12 semanas de citisina más apoyo conductual serán al menos tan eficaces como 12 semanas de vareniclina más apoyo conductual.
“En un esfuerzo por lograr Nueva Zelanda Como meta libre de humo para 2025, las tasas de tabaquismo deben disminuir sustancialmente, particularmente para los maoríes y sus whānau, que tienen la prevalencia más alta de tabaquismo y la disminución más lenta en la prevalencia en los últimos 20 años “, comentó el Dr. Natalie Walker, Profesor Asociado de la Universidad de Auckland e investigador principal del ensayo RAUORA. “El uso de productos de tabaco y la exposición al humo del tabaco se reconoce como la principal causa evitable de muerte en todo el mundo y es necesario disponer de ayudas adicionales para dejar de fumar”.
Rick Stewart, Presidente y director ejecutivo de Achieve, agregó: “Nos complace contribuir con la citisina a esta importante iniciativa para ayudar a mejorar la salud y el bienestar de los maoríes y sus whānau. Este ensayo está bien alineado con nuestra misión en Achieve, que es presentar la citisina como una nueva opción de tratamiento en todo el mundo para ayudar a los millones de fumadores que luchan contra la nicotina y la adicción al tabaco “.
La citisina es un tratamiento establecido para dejar de fumar que ha sido aprobado y comercializado en Central y Europa del Este durante más de 20 años. Se estima que más de 20 millones de personas han usado citisina para ayudar a combatir la adicción a la nicotina, incluidos más de 2.000 pacientes en ensayos clínicos de fase 3 realizados por investigadores en Europa y Nueva Zelanda. Achieve espera iniciar un ensayo de fase 3 de citisina en los Estados Unidos a mediados de 2018.
Sobre RAUORA
RAUORA es una colaboración entre la Universidad de Auckland y la Junta de Salud del Distrito de Lakes (ambos en Nueva Zelanda) y Brunel University London. RAUORA es un estudio iniciado y dirigido por investigadores financiado por el Consejo de Investigación en Salud de Nueva Zelanda. Los resultados del estudio RAUORA se publicarán para maximizar el impacto en los resultados de salud. Puede encontrar información adicional sobre la prueba visitando https://rauora.nihi.auckland.ac.nz/
Acerca de Achieve & Cytisine
El objetivo de Achieve es abordar la epidemia mundial de salud del tabaquismo mediante el desarrollo y la comercialización de citisina. El consumo de tabaco es actualmente la principal causa de muerte evitable y es responsable de casi seis millones de muertes anuales en todo el mundo.1. Se estima que el 28,6% de todas las muertes por cáncer en los EE. UU. Son atribuibles al tabaquismo.2.
La citisina es un alcaloide de origen vegetal con una alta afinidad de unión al receptor nicotínico de acetilcolina. Se han completado con éxito dos estudios clínicos de fase 3 a gran escala de citisina, con resultados favorables, en más de 2.000 pacientes. El ensayo TASC fue un ensayo doble ciego controlado con placebo de 740 pacientes concebido por el profesor Robert West en University College London y financiado por la Iniciativa Nacional de Investigación en Prevención del Reino Unido. El ensayo CASCAID fue un ensayo simple ciego de no inferioridad de 1.310 pacientes que comparó la citisina con la terapia de reemplazo de nicotina (NRT). El ensayo CASCAID fue concebido por el Dr. Natalie Walker, Instituto Nacional de Innovación en Salud, Universidad de Auckland y financiado por el Consejo de Investigación en Salud de Nueva Zelanda. Ambos ensayos se publicaron en el New England Journal of Medicine.
Declaraciones prospectivas
Este comunicado de prensa contiene declaraciones prospectivas dentro del significado de las disposiciones de “puerto seguro” de la Ley de Reforma de Litigios de Valores Privados de 1995, incluidas, entre otras, declaraciones sobre el momento del desarrollo clínico de la citisina, el tamaño del mercado de la citisina y los posibles beneficios de la citisina. Todas las declaraciones que no sean declaraciones de hechos históricos son declaraciones que podrían considerarse declaraciones a futuro. Es posible que Achieve no logre sus planes o metas de desarrollo de productos de manera oportuna, si es que lo hace, o no lleve a cabo sus intenciones o cumpla con sus expectativas o proyecciones reveladas en estas declaraciones prospectivas. Estas declaraciones se basan en las expectativas y creencias actuales de la gerencia y están sujetas a una serie de riesgos, incertidumbres y suposiciones que podrían causar que los resultados reales difieran materialmente de los descritos en las declaraciones prospectivas, incluido, entre otros, el riesgo de que la citisina pueda no demostrar los beneficios hipotetizados o esperados; el riesgo de que Achieve no pueda obtener financiamiento adicional para financiar el desarrollo de citisina; el riesgo de que la citisina no reciba la aprobación reglamentaria o no se comercialice con éxito; el riesgo de que los nuevos desarrollos en el panorama para dejar de fumar requieran cambios en la estrategia comercial o los planes de desarrollo clínico; el riesgo de que la propiedad intelectual de Achieve no esté adecuadamente protegida; condiciones comerciales y económicas generales; y los otros factores descritos en los factores de riesgo establecidos en las presentaciones de Achieve ante la Comisión de Bolsa y Valores de vez en cuando, incluida la Declaración de Poder / Prospecto / Declaración de Información final presentada de conformidad con la Regla 424 (b) (3) en relación con Achieve’s fusión reciente y los informes anuales de Achieve en el formulario 10-K y los informes trimestrales en el formulario 10-Q. Achieve no asume ninguna obligación de actualizar las declaraciones prospectivas contenidas en este documento o de reflejar eventos o circunstancias que ocurran después de la fecha del presente, salvo que sea requerido por la ley aplicable.
Conseguir contacto
Jason Wong
[email protected]
(415) 375-3340 ext. 4
1 Organización Mundial de la Salud. Informe de la OMS sobre la epidemia mundial de tabaquismo, 2011, Ginebra: Organización Mundial de la Salud, 2011.
2 Annals of Epidemiology, Volumen 25, Número 3, 179-182.e1
FUENTE Achieve Life Sciences, Inc.