SEATTLE y Vancouver, Columbia Británica, 26 de junio de 2018 / PRNewswire / – Achieve Life Sciences, Inc. (NASDAQ: ACHV), una compañía farmacéutica en etapa clínica, anunció hoy resultados positivos de una serie de estudios de metabolismo de fármacos, interacción fármaco-fármaco y transportadores con citisina, el producto candidato de la empresa que se está evaluando como una ayuda para dejar de fumar.
El estudio demostró que la citisina no tiene una interacción clínicamente significativa con ninguna de las enzimas hepáticas comúnmente responsables del metabolismo de los fármacos ni una interacción clínicamente significativa con los transportadores de fármacos. Esto sugiere que la citisina se puede administrar con otros medicamentos sin necesidad de modificar la dosis del fármaco coadministrado.
Dr. Anthony Clarke, El director científico de Achieve comentó: “Estamos muy satisfechos con los resultados de estos estudios detallados. Los fumadores tienen la misma probabilidad que cualquier otro de tomar medicamentos para una variedad de afecciones. Estos resultados sugieren que es poco probable que la citisina interfiera con su capacidad para tomar otros medicamentos de forma segura, y debería ayudar a minimizar las restricciones sobre la elegibilidad de los sujetos en nuestros próximos ensayos clínicos que se espera comiencen a finales de este año “.
Acerca de Achieve & Cytisine
El objetivo de Achieve es abordar la epidemia mundial de salud del tabaquismo mediante el desarrollo y la comercialización de citisina. El consumo de tabaco es actualmente la principal causa de muerte evitable y es responsable de casi seis millones de muertes anuales en todo el mundo.1. Se estima que el 28,6% de todas las muertes por cáncer en los EE. UU. Son atribuibles al tabaquismo.2.
La citisina es un alcaloide de origen vegetal con una alta afinidad de unión al receptor nicotínico de acetilcolina. Se han completado con éxito dos estudios clínicos de fase 3 anteriores a gran escala de citisina, con resultados favorables, en más de 2.000 pacientes. El ensayo TASC fue un ensayo doble ciego controlado con placebo de 740 pacientes concebido por el profesor Robert West en University College London y financiado por la Iniciativa Nacional de Investigación en Prevención del Reino Unido. El ensayo CASCAID fue un ensayo de no inferioridad, simple ciego, de 1.310 pacientes que comparó la citisina con la terapia de reemplazo de nicotina (NRT). El ensayo CASCAID fue concebido por el Dr. Natalie Walker, Instituto Nacional de Innovación en Salud, Universidad de Auckland y financiado por el Consejo de Investigación en Salud de Nueva Zelanda. Ambos ensayos se publicaron en el New England Journal of Medicine.
Declaraciones prospectivas
Este comunicado de prensa contiene declaraciones prospectivas dentro del significado de las disposiciones de “puerto seguro” de la Ley de Reforma de Litigios de Valores Privados de 1995, incluidas, entre otras, declaraciones sobre el momento del desarrollo clínico de la citisina, el tamaño potencial del mercado para citisina y los posibles beneficios de la citisina. Todas las declaraciones que no sean declaraciones de hechos históricos son declaraciones que podrían considerarse declaraciones a futuro. Es posible que Achieve no logre sus planes o metas de desarrollo de productos de manera oportuna, si es que lo hace, o no lleve a cabo sus intenciones o cumpla con sus expectativas o proyecciones reveladas en estas declaraciones prospectivas. Estas declaraciones se basan en las expectativas y creencias actuales de la gerencia y están sujetas a una serie de riesgos, incertidumbres y suposiciones que podrían causar que los resultados reales difieran materialmente de los descritos en las declaraciones prospectivas, incluido, entre otros, el riesgo de que la citisina pueda no demostrar los beneficios hipotetizados o esperados; el riesgo de que Achieve no pueda obtener financiamiento adicional para financiar el desarrollo de citisina; el riesgo de que la citisina no reciba la aprobación reglamentaria o no se comercialice con éxito; el riesgo de que los nuevos desarrollos en el panorama para dejar de fumar requieran cambios en la estrategia comercial o los planes de desarrollo clínico; el riesgo de que la propiedad intelectual de Achieve no esté adecuadamente protegida; condiciones comerciales y económicas generales; y los otros factores descritos en los factores de riesgo establecidos en las presentaciones de Achieve ante la Comisión de Bolsa y Valores de vez en cuando, incluidos los Informes Anuales de Achieve en el Formulario 10-K y los Informes Trimestrales en el Formulario 10-Q. Achieve no asume ninguna obligación de actualizar las declaraciones prospectivas contenidas en este documento o de reflejar eventos o circunstancias que ocurran después de la fecha del presente, salvo que sea requerido por la ley aplicable.
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Jason Wong
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(415) 375-3340 ext. 4
1 Organización Mundial de la Salud. Informe de la OMS sobre la epidemia mundial de tabaquismo, 2011, Ginebra: Organización Mundial de la Salud, 2011.
2 Annals of Epidemiology, Volumen 25, Número 3, 179-182.e1
FUENTE Achieve Life Sciences, Inc.