Tabex ist eine äußerst kostengünstige Behandlung zur Raucherentwöhnung

WILMINGTON, Del. & LONDON – (GESCHÄFTSDRAHT) – Die Extab Corporation („Extab“), ein biopharmazeutisches Unternehmen im klinischen Stadium mit Schwerpunkt auf Raucherentwöhnung, gab heute die Ergebnisse einer Kostenwirksamkeitsstudie bekannt, die im Peer-Review-Journal veröffentlicht wurde. Nikotin- und Tabakforschung. Diese Daten basieren auf den Ergebnissen der 740-Patienten-Zulassungsstudie mit Tabex-Raucherentwöhnung („TASC“), die in der Studie veröffentlicht wurde New England Journal of Medicine am 29. September 2011.

Der primäre Endpunkt der TASC-Studie waren die Russell-Standard-Kriterien für die Raucherentwöhnung, die 12 Monate nach Ende der Behandlung gemessen wurden. Die Abbruchraten wurden durch ausgeatmete Kohlenmonoxidspiegel bestätigt. Die Studie zeigte ein stark statistisch signifikantes Ergebnis mit einem Risikoverhältnis von 3,4 (p <0,001), was darauf hinweist, dass Raucher, die mit Tabex behandelt wurden, 3,4-mal häufiger mit dem Rauchen aufhörten als diejenigen, die Placebo erhielten. Die Zulassungsstudie erfüllte alle primären und sekundären Wirksamkeitsendpunkte.

Rick Stewart, Vorsitzender von Extab, sagte „Wir haben uns über die äußerst positiven und statistisch signifikanten Ergebnisse der TASC-Studie gefreut, zumal sie im Vergleich zu den derzeit marktführenden verschreibungspflichtigen Behandlungen zur Raucherentwöhnung am günstigsten sind. Darüber hinaus zeigt eine umfassende Auswertung der Tabex-Sicherheitsdatenbank keine Hinweise auf signifikante neuropsychiatrische oder verhaltensbedingte Nebenwirkungen, wie sie bei einigen derzeit auf dem Markt befindlichen Arzneimitteln zur Raucherentwöhnung zu beobachten sind. Diese positiven Daten bestätigen die Ergebnisse früherer klinischer Studien und bestätigen die Markterfahrung von Tabex mit den rund 20 Millionen Patienten, die das Medikament bisher erhalten haben. Die Hinzufügung von Verhaltensunterstützung in zukünftigen klinischen Studien dürfte das Wirksamkeits- und Sicherheitsprofil von Tabex weiter verbessern, was unseren Weg zur Zulassung von Tabex voraussichtlich beschleunigen wird. “

Laut einer neuen Studie, die heute im Peer-Review-Journal veröffentlicht wurde, Nikotin- und TabakforschungGesundheitssysteme weltweit könnten erhebliche Kosteneinsparungen erzielen, indem sie eine Alternative zu den derzeit auf dem Markt befindlichen Nikotinersatzprodukten Vareniclin und Bupropion anbieten. Laut der Studie würde Tabex (Cytisin), das seit vielen Jahren in mittel- und osteuropäischen Ländern verwendet wird, jedes Lebensjahr zu einem Preis von etwa 300 USD im Vergleich zu den derzeitigen Kosten für Arzneimittel des National Health Service (Großbritannien) ansteigen Das sind ungefähr 3.000 US-Dollar¹.

Die Studie, die John Stapleton und Robert West am Health Research Research Centre von Cancer Research UK am University College London durchgeführt haben, beschreibt eine Standardmethode und enthält Tabellen, mit denen die Kostenwirksamkeit aller wirksamen Maßnahmen zur Raucherentwöhnung sofort berechnet werden kann. Es folgt die jüngste Veröffentlichung einer Studie, in der gezeigt wurde, dass Tabex Menschen dabei hilft, mit dem Rauchen aufzuhören².

Professor Robert West, Abteilung für Epidemiologie und öffentliche Gesundheit am University College London und Principal Investigator der TASC-Studie, kam zu dem Schluss: „Mit mehr als einer Milliarde Rauchern weltweit und Lungenkrebs, der immer noch zu den Top-Killern zählt, zeigen die Ergebnisse der TASC-Studie und diese Kostenwirksamkeitsdaten, dass Tabex nicht nur mit marktführenden Behandlungen zur Raucherentwöhnung vergleichbar ist, sondern auch die Kosteneffizienz aufweist Fähigkeit, weltweit Millionen von Menschenleben zu retten, indem eine erschwingliche und wirksame Behandlung angeboten wird, die Menschen hilft, mit dem Rauchen aufzuhören. “

John Stapleton, ein weiterer Principal Investigator des TASC-Prozesses, sagte: „Der neue Bericht von Cancer Research UK zeigt, dass mehr als 40% der Krebserkrankungen vermeidbar sind und dass das Rauchen bei weitem immer noch die Hauptursache für diese vermeidbaren Krebserkrankungen ist.³ „Mit dem Rauchen verbundene Krankheiten sind nach wie vor die weltweit größten Todesursachen. Die TASC-Studie und diese neuen Kostenwirksamkeitsergebnisse zeigen, dass Tabex ein größeres Potenzial als bestehende Behandlungen hat, um weltweit Millionen von Menschenleben zu retten. “

Über Tabex

Tabex wird seit vielen Jahren von Sopharma in Mittel- und Osteuropa als vergleichsweise sichere und wirksame Behandlung zur Raucherentwöhnung vermarktet. Über 20 Millionen Patienten wurden mit Tabex behandelt, und die neuesten Berichte zur regelmäßigen Sicherheitsaktualisierung (PSUR), die der Europäischen Agentur für die Bewertung von Arzneimitteln (EMEA) vorgelegt wurden, basierten auf ungefähr 8 Millionen Fällen. Zahlreiche klinische Tabex-Studien haben eine positive Wirksamkeit und Sicherheit gezeigt. Bisher wurden über 7.000 Probanden in klinischen Studien untersucht. Die TASC-Studie war die erste große Studie, die nach Good Clinical Practice (GCP) durchgeführt wurde. Die mit der Tabex-Behandlung verbundenen Nebenwirkungen waren im Allgemeinen mild und selbstlimitierend; Das Nutzen-Risiko für die Tabex-Behandlung war ausgezeichnet.

Über Extab

Die Extab Corporation, ein Unternehmen aus Delaware, ist ein Pharmaunternehmen im klinischen Stadium, das sich auf die Entwicklung wirksamer und kostengünstiger Medikamente zur Raucherentwöhnung konzentriert. Extab ist bestrebt, behördliche Genehmigungen für Tabex in den USA, der EU und Japan sowie in Entwicklungsländern einzuholen.

Über Sopharma

Sopharma ist das größte bulgarische Pharmaunternehmen, das seine Produkte derzeit in über 30 Ländern mit einem Konzernjahresumsatz von 300 Mio. Euro verkauft. Die größten Exportmärkte sind Russland, die Ukraine, Kasachstan und Polen. Das Unternehmen hat mehr als 190 pharmazeutische Rx- und OTC-Produkte in verschiedenen Therapiebereichen entwickelt und hergestellt. Sopharma ist Hersteller und Inhaber einer Genehmigung für das Inverkehrbringen von Tabex® in einer Reihe von Ländern in Mittel- und Osteuropa. Sopharma ist derzeit der Hauptpartner von Extab für die weltweite Entwicklung und Vermarktung von Tabex®. Weitere Informationen finden Sie unter www.sopharma.bg

¹ Stapleton JA, West R. Eine direkte Methode und ICER-Tabellen für die Kosteneffizienz von Interventionen zur Raucherentwöhnung in der Allgemeinbevölkerung: Anwendung auf eine neue Cytisin-Studie und andere Beispiele. Nikotin- und Tabakforschung 2011 online 7. Dezember 2011.

² West R., Zatonski W., Cedzynska M., Lewandowska D., Pazik J., Aveyard P., Stapleton JA. Randomisierte placebokontrollierte Studie mit Cytisin zur Raucherentwöhnung. NEJM 2011; 365 (13): 1193 & ndash; 1200.

³ Parkin DH, Boyd L., Walker LC. Der Anteil von Krebs, der auf Lebensstil- und Umweltfaktoren in Großbritannien im Jahr 2010 zurückzuführen ist. Brit. Journal of Cancer 2011; 105: S77 – S81.