Pfizer sieht sich einer Bedrohung seines meistverkauften Raucherentwöhnungsmedikaments Champix durch das bulgarische Unternehmen gegenüber, das seit langem das kostengünstige patentfreie Medikament vermarktet, von dem es abgeleitet wurde.
Eine von britischen Wohltätigkeitsorganisationen und medizinischen Finanzierungsagenturen finanzierte klinische Studie kommt zu dem Schluss, dass Tabex, das von der in Sofia ansässigen Sopharma vertrieben wird, vielversprechend ist, weil es genauso wirksam und viel billiger ist als alternative Produkte, die von Rauchern verwendet werden, die aufhören möchten, wie Champix.
Die Ergebnisse, veröffentlicht in der New England Journal of Medicine am Mittwoch den Weg für eine letzte klinische Studie im Spätstadium von Tabex im nächsten Jahr ebnen, bevor die Anträge bei den Aufsichtsbehörden in Europa, den USA, Japan und den großen Schwellenländern eingereicht werden, wo das Rauchen eine sehr schwere gesundheitliche Belastung darstellt.
Da Sopharma Tabex in Bulgarien für nur 1,50 US-Dollar für einen Behandlungszyklus verkauft, könnte dies eine Herausforderung für Champix darstellen, auch bekannt als Chantix und allgemein als Vareniclin bekannt, das in den USA 300 US-Dollar pro Kurs kostet und im vergangenen Jahr 755 Millionen US-Dollar Umsatz generierte für Pfizer.
Es wird auch neue Konkurrenz zu anderen, teureren Alternativen hinzufügen Produkte zur Raucherentwöhnung wie Zyban von GlaxoSmithKline und sein rezeptfreies Produkt NiQuitin.
Die Studie mit 1.542 erwachsenen Rauchern in Polen, die von Professor Robert West vom University College London koordiniert wurde, kam zu dem Schluss, dass Cytisin, der Wirkstoff in Tabex, wirksamer als ein Placebo war, während sein niedrigerer Preis als konkurrierende Behandlungen „es zu einem erschwingliche Behandlung, um die Raucherentwöhnung weltweit voranzubringen“.
Da mehr als 8 Prozent der Teilnehmer ein Jahr nach der Behandlung immer noch nicht rauchen, verglichen mit 2 Prozent in der Placebogruppe, sagte Prof. West, dass die Wirksamkeit mit bestehenden Entwöhnungsprodukten übereinstimmt.
Britische Geldgeber, darunter der Medical Research Council, übernahmen die Kosten der Studie in Höhe von 225.000 £ (350.000 $), teilweise weil sie hofften, dass Tabex in Schwellenländern für weniger als den Preis von Zigaretten verkauft werden könnte.
Cytisin wird vom Goldregenbaum gewonnen und wurde im Sowjetblock nach anekdotischen Berichten entwickelt, dass russische Soldaten die Blätter während des Zweiten Weltkriegs als Tabakersatz geraucht hatten.
Mehr als 20 Millionen Raucher haben es in der Region verwendet und es gibt Sicherheitsaufzeichnungen auf 8 Millionen. Aber sprachliche Barrieren und Fragen zur Zuverlässigkeit von Studien führten dazu, dass es erst in jüngerer Zeit im Westen erforscht wurde, bevor eine modifizierte Form von Pfizer patentiert wurde.
Rick Stewart, Chief Executive von Extab, dem neuen mehrheitlich von Sopharma kontrollierten Unternehmen, das Tabex außerhalb Osteuropas vermarkten wird, sagte, das Produkt sollte durch spezielle europäische und US-Regulierungsverfahren Exklusivität erlangen können, und es sei auch durch das Know-how von Sopharma geschützt bei der Gewinnung des Produkts aus eigenen Goldregenplantagen in Bulgarien.