WASHINGTON:
Das Medikament des Pharmaunternehmens Pfizer soll helfen Raucher Das Aufhören, das bereits mit psychiatrischen Nebenwirkungen in Verbindung gebracht wurde, kann zu einer leichten Zunahme von Herzproblemen bei Personen mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen führen, sagten die US-Gesundheitsbehörden am 16. Juni.
Die Food and Drug Administration (FDA) ändert das Etikett von Chantix, um das erhöhte Herzrisiko nach Überprüfung der Ergebnisse einer klinischen Studie zu identifizieren. Chantix, normalerweise in Form von Vareniclintartrat, ist ein verschreibungspflichtiges Medikament zur Behandlung der Rauchsucht.
Vareniclin ist ein partieller Nikotinrezeptoragonist. Es ist ähnlich wie Cytisin (ein Pyridin-ähnliches Alkaloid, das in großen Dosen die Atmung beeinträchtigen und tödlich enden kann) und unterscheidet sich von Nikotinersatztherapien wie Bupropion (ein typisches Antidepressivum und Hilfsmittel zur Raucherentwöhnung) oder Nikotinpflaster und -kaugummi.
Als partieller Agonist reduziert es sowohl das Verlangen nach Zigaretten als auch die angenehme Wirkung von Zigaretten und anderen Tabakprodukten. Durch diese Mechanismen kann es einigen Patienten helfen, mit dem Rauchen aufzuhören.
Die FDA verlangt, dass Chantix aufgrund öffentlicher Berichte über Nebenwirkungen wie Depressionen, Selbstmordgedanken und Selbstmordhandlungen eine Black-Box-Warnung trägt, die stärkste Sicherheitswarnung der Behörde.
Eine unabhängige randomisierte Studie mit 700 Rauchern mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen, die mit Chantix oder einem Placebo behandelt wurden, zeigte, dass das Medikament von Pfizer Patienten wirksam half, das Rauchen für ein Jahr aufzugeben. Patienten, die die Pille einnahmen, hatten jedoch auch etwas häufiger einen Herzinfarkt oder andere nachteilige kardiovaskuläre Probleme als Patienten, die ein Placebo erhielten.
Viele Raucher, die versuchen aufzuhören, tun dies, um das Risiko von Herzinfarkten zu vermeiden, die jetzt mit Chantix in Verbindung gebracht werden können. „Die bekannten Vorteile von Chantix sollten gegen die potenziellen Risiken abgewogen werden, wenn man sich entscheidet, das Medikament bei Rauchern mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen anzuwenden“, sagte die FDA in einer Erklärung. Die FDA sagte, sie verlange von Pfizer auch, die kardiovaskuläre Sicherheit von Chantix durch die Durchführung einer großen, kombinierten Analyse randomisierter, placebokontrollierter Studien zu bewerten.
Pfizer sagte in einer Erklärung, dass es Details einer solchen Analyse sowie das Etikett des Produkts mit der FDA besprechen werde. Das Unternehmen sagte, dass in einer klinischen Chantix-Studie mit Rauchern mit bestimmten Arten von Herzerkrankungen nur wenige Berichte über nachteilige Herz-Kreislauf-Probleme auftauchten.
Veröffentlicht in The Express Tribune, 20. Junith2011.