Kostengünstige, natürliche Hilfe zur Raucherentwöhnung ist effektiv und benötigt einen breiteren globalen Zugang

Cytisin ist ein sicheres und wirksames Hilfsmittel, um Menschen dabei zu helfen, mit dem Rauchen aufzuhören – und eine neue UNSW-geführte Studie hat gezeigt, dass die Teilnehmer es besser vertragen als eine Erstlinien-Pharmakotherapie zur Raucherentwöhnung.

Die Ergebnisse der bisher größten Studie zum Vergleich der Wirksamkeit von Cytisin mit der wirksamsten pharmakotherapeutischen Einzelform, Vareniclin, könnten zu einem breiteren Zugang zu Cytisin für Raucher führen. Studienergebnisse wurden veröffentlicht in Das Journal der American Medical Association (JAMA).

„Cytisin wirkt ähnlich wie Vareniclin und reduziert den Drang zu rauchen und andere Nikotinentzugssymptome“, sagte der Hauptautor der Studie, Dr. Ryan Courtney.

„Aber vor dieser Studie wussten wir nicht, ob es Vareniclin in Bezug auf die Raucherentwöhnungsrate bei Standarddosierung nicht unterlegen ist.“

Dr. Courtney und ein Team des National Drug and Alcohol Research Center (NDARC) der UNSW haben diese Frage beantwortet, indem sie 1452 australische Erwachsene für eine weltweit führende Nichtunterlegenheitsstudie rekrutiert haben. Bei dieser Art von Studien versuchen die Forscher festzustellen, dass eine Behandlungsart – in diesem Fall Cytisin – „nicht schlechter“ ist als die etablierte Behandlung Vareniclin. Die Studienteilnehmer rauchten täglich, als sie an der Studie teilnahmen, und waren bereit, mit einem der Studienmedikamente aufzuhören.

Die Studie verglich die Standarddosierung für beide Medikamente – Cytisin für 25 Tage und Vareniclin für drei Monate – mit Teilnehmern, die nach dem Zufallsprinzip einer der beiden Medikamentengruppen zugeteilt und über einen siebenmonatigen Studienzeitraum nachverfolgt wurden. Teilnehmer, die im 7-Monats-Follow-up per Telefoninterview über eine sechsmonatige kontinuierliche Abstinenz vom Tabakrauchen berichteten, wurden gebeten, einen Kohlenmonoxid (CO)-Test durchzuführen, um das primäre Ergebnis der Raucherabstinenz zu überprüfen.

Die Studie ergab, dass 11,7 Prozent der Teilnehmer in der Cytisin-Gruppe sechs Monate lang nicht rauchten, während 13,3 Prozent der Vareniclin-Gruppe im gleichen Zeitraum abstinent blieben.

Weniger unerwünschte Ereignisse, frühere Abstinenz

Die Forscher konnten nicht auf eine Nichtunterlegenheit von Cytisin im Vergleich zu Vareniclin schließen. Sie stellten jedoch andere wichtige Erkenntnisse im Zusammenhang mit der kurzen Standarddosierung von Cytisin von 25 Tagen im Vergleich zur dreimonatigen Behandlung mit Vareniclin fest: Sie stellten fest, dass Cytisin mit weniger Nebenwirkungen verbunden war als Vareniclin.

Dr. Courtney sagte, dass Menschen, die geraucht haben, aufgrund von Nebenwirkungen wie Übelkeit häufig aufgehört haben, Hilfsmittel zur Raucherentwöhnung zu verwenden.

„Wir fanden heraus, dass Nebenwirkungen bei Cytisin-Anwendern im Vergleich zu Vareniclin weniger häufig auftraten, wobei die Teilnehmer deutlich seltener über Übelkeit und abnormale Träume berichteten. Dies ist ein ermutigendes Ergebnis, das dazu führen könnte, dass mehr Raucher diese Behandlungsoption in Anspruch nehmen, da wir wissen, dass solche Nebenwirkungen oft zum Abbruch der Behandlung führen“, sagte er.

Die Abbruchraten der Behandlung waren auch bei Teilnehmern, die Cytisin verwendet hatten, im Vergleich zu Vareniclin signifikant verbessert. Dr. Courtney sagte: „Bei der Nachbeobachtung nach vier Monaten war der Anteil der Teilnehmer, die die Behandlung aufgrund eines unerwünschten Ereignisses abbrachen, für Cytisin viel geringer – 16,5 Prozent im Vergleich zu 34,3 Prozent der Teilnehmer, die der Vareniclin-Gruppe zugeteilt wurden.“

Die Forscher fanden auch gegen Ende der Cytisin-Behandlungsperiode vielversprechende Ergebnisse – 42,5 Prozent der Cytisin-Teilnehmer hörten nach ~4 Wochen auf, verglichen mit 32,3 Prozent in der Vareniclin-Gruppe.

„Eine kurze Behandlungsdauer von 25 Tagen für Cytisin im Vergleich zu drei Monaten für Vareniclin ist ein zusätzlicher Vorteil, aber diesen ersten Behandlungseffekt so früh zu etablieren, ist sehr vielversprechend. Ergebnisse aus erweiterten Dosierungsstudien könnten sogar noch vielversprechender für die klinische Wirksamkeit von Cytisin sein“, sagte Dr. Courtney.

Erschwinglich und effektiv – aber nicht überall verfügbar

Die Forscher sagten, dass ein breiterer Zugang zu Cytisin weltweit weiterhin ein Problem sei.

„Cytisin ist ein kostengünstiges Medikament, das wirksamer ist als Placebo und Nikotinersatztherapie. Die meisten Raucher leben in Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen. Cytisin ist eine potenzielle Möglichkeit, die Tabakbehandlung für Regierungen und Menschen, die allgemein rauchen, zugänglich, erschwinglich und wirksam zu machen“, sagte Dr. Courtney.

Der Direktor von NDARC, Professor Michael Farrell, sagte: „Cytisine stellt für so viele Länder eine günstige Behandlungsoption dar und kann dazu beitragen, durch Tabak verursachte Schäden zu reduzieren.“

Obwohl Cytisin derzeit nicht von der US-amerikanischen Food and Drug Administration oder der Australian Therapeutic Goods Administration zugelassen ist, sind die Studienergebnisse von erheblichem Interesse, da eine direkte Untersuchung von Cytisin in Standarddosierung gegen die wirksamste einzige pharmakologische Behandlung unbekannt war, jetzt.

Dr. Courtney sagte: „Hier haben wir eine kostengünstige Behandlung, die in einigen Ländern seit über 50 Jahren eingesetzt wird und die die Raucherentwöhnung wirksam fördert, mit einem sehr vielversprechenden Nebenwirkungsprofil, das in dieser Studie im Vergleich zu einer aktuellen Raucherentwöhnungshilfe an vorderster Front gefunden wurde. ”

Die Kosten für Cytisin sind ein kritischer Faktor. Dr. Courtney sagte: „Cytisine stellt eine dringend benötigte zusätzliche Behandlungsoption für australische Raucher dar, und die Studienergebnisse werden für Aufsichtsbehörden von Interesse sein, die daran interessiert sein könnten, das volle Potenzial für ein so kostengünstiges, wirksames und gut verträgliche Entwöhnungshilfe.“