Klinisches Pharmaunternehmen in der Spätphase Erreichen Sie Life Sciences (NASDAQ: ACHV) entwickelt eine neue Lösung zur Raucherentwöhnung. In den USA gibt es 31 Millionen Raucher und 11 Millionen E-Zigaretten-Nutzer.
Die Nikotinsucht bleibt ein Problem, aber es gibt nur wenige Möglichkeiten, den Benutzern zu helfen, sich von diesen süchtig machenden Produkten zu entwöhnen. Mit dem Rauchen aufzuhören, auch als „Raucherentwöhnung“ bekannt, ist ein schwieriger Weg, und eine Minderheit von denen, die es versuchen, hat jemals Erfolg.
Aus diesem Grund möchte Achieve Life Sciences eine neue Behandlung auf den Markt bringen, die speziell Rauchern hilft, mit dem Rauchen aufzuhören.
Was ist Achieve Life Sciences?
Achieve Life Sciences, Inc. ist ein pharmazeutisches Unternehmen. Das Unternehmen entwickelt und vermarktet Cytisin-Behandlungen, um Menschen bei der Bekämpfung der Nikotinsucht zu helfen. Achieve Life Sciences beliefert Kunden in Nordamerika.
Das Hauptprodukt von ACHV, Cytisiniclin, wird entwickelt, um Rauchern beim Aufhören zu helfen. Diese Behandlung wird aus Cytisin hergestellt, einem pflanzlichen Alkaloid mit einer Bindungsaffinität zum nikotinischen Acetylcholinrezeptor. Das Unternehmen wurde im Oktober 1991 gegründet und hat seinen Hauptsitz in Vancouver, Kanada.
Was ist Cytisiniclin?
Cytisiniclin ist ein pflanzliches Alkaloid mit hoher Bindungsaffinität zum nikotinischen Acetylcholinrezeptor.
Cytisiniclin wird aus natürlichen Quellen, einschließlich den Samen des Goldregenbaums, gewonnen und ist eine potenzielle neue Behandlung zur Raucherentwöhnung und Nikotinsucht.
Es wird angenommen, dass Cytisiniclin bei der Behandlung von Nikotinsucht hilft, indem es Rauchern von Zigaretten hilft und E-Zigaretten beenden. Cytisiniclin interagiert mit Nikotinrezeptoren im Gehirn, wodurch die Schwere der Entzugserscheinungen verringert und die mit Nikotinprodukten verbundene Belohnung und Zufriedenheit verringert werden.
Finanzergebnisse des ACHV Q2
Die neueste ACHV-Aktie Verdienste Der Bericht für den am 30. Juni 2022 endenden Q2-Zeitraum wurde am 11. August verteilt. Der EPS für das Quartal lag bei -1,08 USD, und es gab keine Verkäufe.
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Zum 30. Juni 2022 beliefen sich die Zahlungsmittel, Zahlungsmitteläquivalente und verfügungsbeschränkten Zahlungsmittel des Unternehmens auf 29,4 Mio. USD.
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Gesamtbetriebskosten für Q2: 10,1 Mio. USD
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Gesamtbetriebskosten für Q1 und Q2 (Sechsmonatszeitraum): 17,3 Mio. USD
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Gesamtnettoverlust für Q2: 10,5 Mio. USD
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Gesamtnettoverlust für Q1 und Q2 (Sechsmonatszeitraum): 18 Mio. USD
Zum 11. August 2022 hatte Achieve Life Sciences 9.681.855 ausstehende Aktien.
Zu den jüngsten ACHV-Highlights gehören:
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Veröffentlichung statistisch signifikanter Ergebnisse aus der klinischen Phase-3-ORCA-2-Studie mit Cytisiniclin bei 810 erwachsenen Rauchern
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Zuschuss in Höhe von 2,5 Millionen US-Dollar von den National Institutes of Health (NIH) für die Durchführung der Phase-2-Studie ORCA-V1 mit Cytisiniclin bei Benutzern von Nikotin-E-Zigaretten
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Initiierung der klinischen Phase-2-Studie ORCA-V1 zur Bewertung von Cytisiniclin bei erwachsenen E-Zigaretten-Nutzern
John Bencich, CEO von Achieve Life Sciences, kommentierte:
Mit der Ankündigung des Beginns der ORCA-V1-Studie und der fortgesetzten Aufnahme in ORCA-3, unserer letzten NDA-ermöglichenden klinischen Studie zur Raucherentwöhnung, bauen wir weiter auf den Fortschritten von Cytisiniclin auf.
Wir konzentrieren uns weiterhin auf die Umsetzung unserer Meilensteine und die potenzielle Ausweitung von Cytisiniclin auf E-Zigaretten- und Vaping-Benutzer, die derzeit keine von der FDA zugelassenen Entwöhnungsbehandlungen haben.
Der nächste Ergebnisbericht von Achieve Life Sciences wird um den 9. November 2022 herum erwartet.
Die Schätzungen der FactSet-Analysten gehen von einem EPS-Konsens von -1,13 $ aus.
Wie verdient Achieve Life Sciences Geld?
Achieve Life Sciences verdient kein Geld. Das Unternehmen hat keine Produkte, die für den kommerziellen Verkauf zugelassen sind, und hat keine Einnahmen aus Produktverkäufen erzielt.
Das ACHV war nie profitabel und hat seit seiner Gründung jedes Jahr Betriebsverluste erlitten.
Cytisiniclin ist ein Prüfproduktkandidat, der von ACHV zur Behandlung der Nikotinsucht entwickelt wird und noch nicht von der Food and Drug Administration (FDA) für irgendeine Indikation in den Vereinigten Staaten zugelassen wurde.
ACHV-Aktienfinanzdaten
Im vergangenen Jahr wurde Achieve Life Sciences Inc (ACHV) zwischen 4,67 $ und 10,09 $ gehandelt. Heute wird er bei rund 4,78 $ gehandelt.
Seit Jahresbeginn ist die Aktie von Achieve Life Sciences Inc (ACHV) um -42,13 % gefallen, während der S&P 500 im gleichen Zeitraum um -13,73 % gefallen ist.
Erreichen Sie das Wachstumspotenzial der Biowissenschaften
Der Fokus von Achieve liegt auf der Bekämpfung der weltweiten Epidemie der Rauchergesundheit und der Nikotinsucht durch die Entwicklung und Vermarktung von Cytisiniclin.
Tabakkonsum ist derzeit die Hauptursache für vermeidbare Todesfälle, verantwortlich für mehr als acht Millionen Todesfälle weltweit und fast eine halbe Million Todesfälle in den Vereinigten Staaten jährlich.
Mehr als 87 % der Todesfälle durch Lungenkrebs, 61 % aller Todesfälle durch Lungenerkrankungen und 32 % aller Todesfälle durch koronare Herzkrankheiten sind auf das Rauchen und Passivrauchen zurückzuführen.
Darüber hinaus verwenden fast 11 Millionen Erwachsene in den Vereinigten Staaten E-Zigarettenauch Dampfen genannt.
Obwohl angenommen wird, dass Nikotin-E-Zigaretten weniger schädlich sind als brennbare Zigaretten, bleiben sie süchtig und können giftige Chemikalien abgeben, die Lungenschäden oder Herz-Kreislauf-Erkrankungen verursachen können.
Im Jahr 2021 waren E-Zigaretten das am häufigsten verwendete Tabakprodukt, das von 1,72 Millionen Gymnasiasten angegeben wurde. In der Tat, jugendlich dampfen stellt eine ernsthafte Herausforderung dar.
Untersuchungen zeigen, dass Jugendliche, die E-Zigaretten benutzt haben, ein Jahr später mit siebenmal höherer Wahrscheinlichkeit zum Raucher werden als diejenigen, die noch nie gedampft haben.
Derzeit sind keine von der FDA zugelassenen Behandlungen ausdrücklich als Hilfsmittel zur Beendigung der Nikotin-E-Zigarette angegeben.
Achieve Life Sciences glaubt, dass Cytisiniclin, wenn es zugelassen wird, das erste verschreibungspflichtige Medikament sein könnte, das für Vape- und E-Zigaretten-Benutzer indiziert ist, die bereit sind, ihre Nikotinsucht zu beenden.
Dies würde das Produkt hervorheben und einen großen Zielmarkt zum Verkaufen geben. Während die Kommerzialisierung noch in weiter Ferne liegt, ist der adressierbare Markt riesig. Daher ist das Potenzial, viel Geld zu verdienen, offensichtlich.
Zum groben Vergleich: Das bisher erfolgreichste verschreibungspflichtige Produkt zur Raucherentwöhnung war Chantix, das weltweit einen Spitzenumsatz von 1,1 Milliarden US-Dollar erzielte, bevor es 2021 aus Sicherheitsgründen vom Markt genommen wurde. Obwohl das generische Chantix mit seiner historischen Black-Box-Warnung und störenden Nebenwirkungen behaftet ist, wird erwartet, dass es im kommenden Jahr einen US-Umsatz von etwa 300 Millionen US-Dollar erreichen wird.
Das Managementteam von Achieve Life Sciences ist der Ansicht, dass das Produktprofil von Cytisiniclin, einschließlich robuster Wirksamkeit, hoher Verträglichkeit und kürzerer Behandlungsdauer, das Potenzial hat, in diesem unterversorgten Markt Anklang zu finden.
ACHV-Aktienrisiken
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Das Unternehmen benötigt eine laufende Finanzierung, um zu funktionieren. F&E ist teuer, und klinische Studien zu bestehen, ist ein mühsamer Prozess.
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Achieve Life Sciences wird erhebliches zusätzliches Kapital aufbringen müssen, um seinen Betrieb fortzusetzen. Dies kann durch den Verkauf von ACHV-Aktien, Partnerschaftsvereinbarungen oder andere Finanzierungstransaktionen erfolgen.
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Die COVID-19-Pandemie, steigende Zinsen und Inflation können die Aufnahme von zusätzlichem Kapital zu günstigen Konditionen ebenfalls erschweren.
Sollten Sie in Achieve Life Sciences investieren?
Mit der Investition in Start-ups in der klinischen Phase sind viele Risiken verbunden, aber der Reiz liegt im Wachstumspotenzial.
Das Managementteam von Achieve Life Sciences verfügt über umfangreiche Erfahrung in der Entwicklung aufstrebender Unternehmen, die sich auf die Entwicklung von wenig genutzten pharmazeutischen Verbindungen konzentrieren, um ungedeckten medizinischen Bedarf zu decken. Dies verleiht ihm Attraktivität für Investoren und Vertrauen in seine Fähigkeit, Cytisiniclin herzustellen und letztendlich zu kommerzialisieren.
Bei einem so enormen adressierbaren Gesamtmarkt ist das Potenzial, riesige Geldsummen zu verdienen, klar, wenn das Medikament zugelassen und auf den Markt gebracht werden kann. Dieses Szenario ist jedoch noch in weiter Ferne, und in der Zwischenzeit müssen viele Finanzierungsrunden und klinische Studien abgeschlossen werden.
Ob Sie Aktien von ACHV kaufen, hängt von Ihrer Risikobereitschaft und Ihrem Anlagezeithorizont ab.
Eine Gruppe von sieben FactSet-Analysten hat ein Konsens-Kaufrating für die ACHV-Aktie mit einem Kursziel von 31,75 USD abgegeben. Diese wurden zuletzt zwischen dem 12. und 15. August aktualisiert.
Analyst James Molloy von Alliance Global Partners gab eine Kaufempfehlung für die ACHV-Aktie mit einem Kursziel von 25 USD ab. Gleichzeitig hat Francois Brisebois von Oppenheimer eine Kaufempfehlung für die Aktie mit einem Kursziel von 27 USD. Das optimistischste Kursziel der letzten Zeit kommt von Michael J. Higgins von Ladenburg Thalmann & Co, der ein Ziel von 35 $ für die ACHV-Aktie hat.