In der Woche mit verkürzten Feiertagen gab es einige große Bewegungen einzelner Aktien.
Abeona Therapeutics Inc. (NASDAQ: ABEO) gehörte nach dem Biopharma zu den größten Gewinnern angekündigt plant strategische Alternativen zu erkunden. Auf der anderen Seite, Mallinckrodt PLC (NYSE: MNK) wurde nach Berichten von a potenzielle Insolvenzanmeldung.
Hier sind die wichtigsten Ereignisse für die kommende Woche.
Konferenzen
- Internationale Konferenz zur Erforschung von Lungenkrebs (IASLC) 2019 Weltkonferenz – 7.-10. September in Barcelona, Spanien
- 32. Kongress des Europäischen Kollegiums für Neuropsychopharmakologie (ECNP) – 7.-10. September in Kopenhagen, Dänemark
- 19. Kongress der International Headache Society – 5.-8. September in Dublin, Irland
- Weltkongress für Schmerzmedizin und Schmerztherapie – 9.-10. September in Singapur, Singapur
- 31. Internationale Konferenz über Krebsforschung und -therapie – 9.-10. September in Zürich, Schweiz
- HC Wainwright Annual Healthcare Conference 2019 – 9. bis 10. September im Lotte New York Palace Hotel in New York
- 17. jährliche Gesundheitskonferenz von Morgan Stanley – 9. bis 11. September in Grand Hyatt, New York City, New York
- 35. Kongress des Europäischen Komitees für Behandlung und Forschung bei Multipler Sklerose (ECTRIMS) – 11.-13. September in Stockholm, Schweden
- Gesellschaft für Forschung in Nikotin und Tabak Europa 10. Jahreskonferenz – 12.-14. September in Oslo, Norwegen
- 17. Internationaler Myelom-Workshop – 12.-15. September in Boston, Massachusetts
- 12. Weltkongress für Zell- und Gewebewissenschaft – 13.-14. September in Singapur, Singapur
- 23. Jahrestagung der Heart Failure Society of America – 13.-15. September in Philadelphia
PDUFA-Daten
Xeris Pharmaceuticals Inc. (NASDAQ: XERS) wartet auf das Urteil der FDA zu ihrer NDA für Gvoke – eine gebrauchsfertige Glucagon-Injektion – zur Behandlung schwerer Hypoglykämie. Das PDUFA-Aktionstermin ist für Dienstag geplant.
Die FDA soll darüber entscheiden Ardelyx Inc. (NASDAQ: ARDX) NDA für Tenapanor bei der Behandlung des Reizdarmsyndroms mit Verstopfung. Der Entscheidungstermin ist auf Donnerstag festgelegt.
Das Beratungsgremium für allergische Produkte der FDA wird voraussichtlich am Dienstag zusammentreten, um die Sicherheit und Wirksamkeit von zu erörtern und Empfehlungen abzugeben Aimmune Therapeutics Inc. (NASDAQ: ZIEL) Allergenpulver für die Behandlung angezeigt, um das Risiko einer Anaphylaxie nach versehentlicher Exposition gegenüber Erdnüssen bei Patienten im Alter von 4 bis 17 Jahren mit einer bestätigten Diagnose einer Erdnussallergie zu verringern.
Siehe auch: Biotech-Aktie auf dem Radar: Ardelyx bereitet sich auf den Entscheidungstag der FDA vor
Auslesungen klinischer Studien
Adverum Biotechnologies Inc. (NASDAQ: ADVM) wird am Donnerstag 24-Wochen-Daten aus der ersten Kohorte einer Phase-1-Studie veröffentlichen, in der ADVM-022 bei altersbedingter Makuladegeneration bei Nässe bewertet wird.
Präsentationen der IASLC-Weltkonferenz
Beyondspring Inc. (NASDAQ: BYSI) – Präsentation bereits veröffentlichter Phase-3-Daten für Plinabulin bei chemotherapieinduzierter Neutropenie (8. September)
Seattle Genetics, Inc. (NASDAQ: SGEN) & GENMAB A / S / S ADR (NASDAQ: GMAB) – erste Phase-1/2-Daten für Enapotamab-Vedotin bei soliden Tumoren (8. September)
Eli Lilly und Co. (NYSE: LLY) – aktualisierte Phase-1/2-Daten für LOXO-292 bei nicht-kleinzelligem RET-Fusions-Lungenkrebs (8. September)
Amgen, Inc. (NASDAQ: AMGN) – Aktualisierte Phase-1-Daten für AMG 510 bei soliden Tumoren (8. September)
AstraZeneca plc (NYSE: AZN) – bereits veröffentlichte vorläufige Phase-3-Daten für Imfinzi und Tremelimumab bei kleinzelligem Lungenkrebs (9. September)
Präsentationen des IHC-Kongresses
Zosano Pharma Corp. (NASDAQ: ZSAN) – Langzeitsicherheitsdaten aus einer Phase-3-Studie zu Qtrypta bei Migräne (8. September)
Präsentationen des ECNP-Kongresses
Concert Pharmaceuticals Inc. (NASDAQ: CNCE) – Phase-1-Daten für CTP-692 bei Schizophrenie (10. September)
ECTRIMS Kongresspräsentationen
Atara Biotherapeutics Inc. (NASDAQ: ATRA) – erste Phase-1-Daten für ATA188 bei Multipler Sklerose (11. September)
Roche Holdings AG Basel ADR (OTC: RHHBY) – Phase-3-Daten für Satralizumab bei Störungen des Neuromyelitis optica-Spektrums (11. September)
TG Therapeutics Inc. (NASDAQ: TGTX) – Phase-2-Langzeit-Follow-up-Daten für TG-1101 in rezidivierender Form von Multipler Sklerose.
Novartis AG (NYSE: NVS) und Genmab – bereits veröffentlichte Phase-3-Daten für OMB158 bei rezidivierender Multipler Sklerose.
Andere Konferenzpräsentationen
Erreichen Sie Life Sciences Inc. (NASDAQ: ACHV) – bereits veröffentlichte Phase-2b-Daten für Cytisine zur Raucherentwöhnung auf der SRNT-Konferenz (13. September)
Cytokinetics, Inc. (NASDAQ: CYTK) – Phase-1-Daten von gesunden Freiwilligen für CK-3773274 bei hypertropher Kardiomyopathie
Cellectar Biosciences Inc. (NASDAQ: CLRB) – Posterpräsentation von Phase-1-Daten für CLR 131 beim multiplen Myelom auf dem Internationalen Myelom-Workshop (14. September)
IPOs
10x Genomics, ein Anbieter von Einzelzell-Sequenzierungsplattformen für die biomedizinische Forschung, plant, 9 Millionen Aktien an einem Börsengang zu einer geschätzten Preisspanne von 31 bis 35 US-Dollar anzubieten. Das Unternehmen ist bestrebt, seine Aktien an der Nasdaq unter dem Tickersymbol TXG zu notieren.
Satsuma PharmaceuticalsDas Unternehmen, das ein schnell wirkendes Trockenpulver-Nasenspray gegen Migräne entwickelt, plant einen Börsengang von 5 Millionen Aktien zu einem Preis zwischen 14 und 16 US-Dollar. Die Aktien sind an der Nasdaq unter dem Tickersymbol STSA zu notieren.
SpringWorks Therapeutics, ein Entwickler von niedermolekularen Therapien für seltene Krebsarten, plant, 7,353 Millionen Aktien an einem Börsengang anzubieten. Das Unternehmen erwartet, das Angebot im Bereich von 16 bis 18 US-Dollar zu bewerten, wobei die Aktien an der Nasdaq unter dem Tickersymbol SWTX notiert werden sollen.
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