Aktien von Achieve Life Sciences Inc (NASDAQ:ACHV) stieg heute zu einem Zeitpunkt um über 50%, nachdem das Biotech-Unternehmen ermutigende vorläufige Ergebnisse einer Phase-I / II-Studie gemeldet hatte, in der die Hauptmedikamentenkandidaten Cytisin als potenzielle Behandlung für Nikotinabhängigkeit bewertet wurden.
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In der im Oktober 2017 begonnenen Studie wurden die PK- und PD-Effekte von 1,5 mg und 3 mg Cytisin in Wiederholungsdosis bei 24 gesunden freiwilligen Rauchern im Alter von 18 bis 65 Jahren bei Verabreichung über den Standard-25-Tage-Behandlungszyklus bewertet. Die PK-Ergebnisse zeigten einen erwarteten Anstieg der Plasmakonzentration zwischen der Standarddosis und höheren Cytisindosen ohne Anzeichen einer Arzneimittelakkumulation. Raucher in der Studie mussten kein festgelegtes oder vorbestimmtes Abbruchdatum haben, jedoch erreichten 58% der Probanden in der Studie insgesamt am Tag 26 eine biochemisch verifizierte Rauchabstinenz. Die Hälfte (6/12) der Probanden am 1,5-mg-Arm und 67% (8/12) der Probanden am 3,0-mg-Arm erreichten am 26. Tag Abstinenz. Probanden, die keine Abstinenz erreichten, hatten eine signifikante Verringerung der Anzahl der täglich am Ende der Behandlung gerauchten Zigaretten.
Cytisin wurde gut vertragen und berichtete unerwünschte Ereignisse waren meist mild und kurzlebig. Vorübergehende Kopfschmerzen waren das am häufigsten berichtete Ereignis, waren jedoch nicht behandlungsbeschränkend. Keine unerwünschten Ereignisse waren schwerwiegend, schwerwiegend oder führten zum Abbruch der Studie. Die Studienergebnisse werden am Freitag, den 23. Februar, in ein klinisches Symposium über Zytisin auf der Jahrestagung der Gesellschaft für Nikotin- und Tabakforschung (SRNT) in Baltimore aufgenommen.
„Die mit Cytisin beobachteten Abstinenzraten sind angesichts der kurzen Behandlungsdauer von 25 Tagen besonders beeindruckend. Darüber hinaus verpflichteten sich die Probanden nicht zum Aufhören und erhielten nur minimale Verhaltensunterstützung. Das Festlegen eines tatsächlichen Abbruchdatums und das Erhalten einer verbesserten Verhaltensunterstützung sind Schlüsselfaktoren zur Verbesserung der Ergebnisse der Raucherentwöhnung “, sagte Dr. Cindy Jacobs, Executive Vice President und Chief Medical Officer bei Achieve. „Wir sind von diesen Ergebnissen ermutigt, die unser Phase-3-Programm, das wir voraussichtlich Mitte 2018 einleiten werden, weiter unterstützen.“