Erstes neues Medikament zur Raucherentwöhnung seit 20 Jahren zeigt vielversprechende Ergebnisse in US-Studie: „Hoffnung und Aufregung“

Möglicherweise zeichnet sich ein neues Medikament ab, das Menschen dabei helfen soll, die tödlichste Angewohnheit der Welt aufzugeben.

Achieve Life Sciences, Inc., a Sitz in Seattle, Washington Das Pharmaunternehmen hat positive Ergebnisse der Phase-3-Studie mit einem Medikament namens Cytisiniclin bekannt gegeben.

Laut den Centers for Disease Control and Prevention (CDC) fordert Rauchen jedes Jahr weltweit mehr als sieben Millionen Todesopfer und ist damit die häufigste vermeidbare Todesursache. Bis 2030 wird die Zahl der Opfer voraussichtlich auf acht Millionen pro Jahr steigen.

Seien Sie gesund: Hören Sie mit dem Rauchen auf (oder ermutigen Sie jemand anderen, mit dem Rauchen aufzuhören)

Medikamente zu Menschen helfen, mit dem Rauchen aufzuhören wurden begrenzt.

Derzeit gibt es nur zwei von der Food and Drug Administration (FDA) zugelassene nikotinfreie Therapien, und seit fast 20 Jahren wurden keine neuen Medikamente eingeführt.

„Die Raucherepidemie wurde lange übersehen, und es wurden nur sehr wenige klinische Fortschritte erzielt, um den Millionen von Menschen zu helfen, die nikotinabhängig sind und vom Rauchen loskommen wollen“, sagte John Bencich, CEO von Achieve Life Sciences, in einer E-Mail an Fox News Digital.

„Es wird angenommen, dass Cytisiniclin den Menschen hilft, ihre Nikotinabhängigkeit zu überwinden, indem es das Verlangen und die Entzugserscheinungen reduziert, die beim Aufhören auftreten“, fügte er hinzu.

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Die einzigen beiden nikotinfreien Therapien auf dem heutigen Markt sind Vareniclintartrat (Markennamen Chantix und Champix) und Bupropionhydrochlorid (vermarktet als Wellbutrin und Zyban).

Beide wurden mit einigen schwerwiegenden Nebenwirkungen in Verbindung gebracht.

„Bei den derzeit verfügbaren Behandlungen gab es in der Vergangenheit „Black-Box-Warnungen“ und eine hohe Rate an unerwünschten Ereignissen, die zu mangelnder Akzeptanz und/oder mangelnder Compliance bei der Beibehaltung der Behandlung führten“, sagte Bencich.

„Die Raucherepidemie wurde lange übersehen.“

„In der Vergangenheit haben sich weniger als 4 % der rauchenden US-Bevölkerung dafür entschieden, Chantix zu verwenden, um mit dem Rauchen aufzuhören“, fügte er hinzu.

Fox News Digital hat Pfizer (Hersteller von Chantix) und Bausch Health (Hersteller von Wellbutrin) um einen Kommentar gebeten.

Es gibt auch einige Produkte zur Nikotinersatztherapie (NRT) auf dem Markt, die bei Entzugserscheinungen helfen und gleichzeitig auf einige der schädlichen Chemikalien verzichten, die in Zigaretten enthalten sind – aber sie sind nicht jedermanns Sache.

„Viele der aktuellen Nikotinersatzstrategien – wie Nikotinkaugummis, -pflaster und -pastillen – können von Vorteil sein, weisen jedoch möglicherweise Einschränkungen bei der Verträglichkeit auf, was zu mangelnder Compliance führt“, sagte Dr. Chris Tuell, klinischer Leiter der Suchtdienste am Lindner Zentrum der HOFFNUNG im Medizinische Fakultät der Universität Cincinnatiin einer E-Mail an Fox News Digital.

„Bei den derzeit verfügbaren Behandlungen gab es in der Vergangenheit „Black-Box-Warnungen“ und eine hohe Rate an unerwünschten Ereignissen.“

„Diese aktuelle Cytisiniclin-Studie scheint ein Schritt in eine positive Richtung zu sein und liefert sehr ermutigende Neuigkeiten für mehr als die Hälfte der Amerikaner, die jedes Jahr versuchen, mit dem Rauchen aufzuhören, und scheitern“, sagte er.

Studie zeigt vielversprechende Ergebnisse

Im Vergleich zu einem Placebo erwies sich Cytisiniclin als bis zu achtmal wirksamer bei der Reduzierung der Nikotinabhängigkeit und der Raucherentwöhnung.

Die Studie ergab, dass die Wahrscheinlichkeit, dass diejenigen, die Cytisiniclin einnahmen, nach sechs Monaten immer noch rauchfrei waren, sechsmal höher war.

Dies war die zweite Phase-3-Studie von Achieve zu Cytisiniclin.

(Eine Phase-3-Studie soll laut der Website der FDA die Wirksamkeit eines Arzneimittels und das Potenzial für Nebenwirkungen überwachen.)

An dieser jüngsten Studie nahmen fast 800 erwachsene Raucher an 20 klinischen Studienstandorten in den USA teil.

„Die Studienteilnehmer waren starke Raucher mit einer langen Rauchergeschichte und zahlreichen vorherigen Versuchen, mit dem Rauchen aufzuhören, hatten aber dennoch Erfolg damit, mit Cytisiniclin aufzuhören“, teilte Bencich mit.

Im Durchschnitt waren die Teilnehmer 53 Jahre alt, rauchten durchschnittlich 20 Zigaretten pro Tag und hatten eine durchschnittliche Rauchergeschichte von 36 Jahren mit vier vorherigen Versuchen, mit dem Rauchen aufzuhören.

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Die Teilnehmer erhielten über einen Zeitraum von sechs oder zwölf Wochen drei Dosen pro Tag, verglichen mit anderen, die ein Placebo erhielten.

Daten aus den beiden Phase-3-Studien haben eine sehr geringe Nebenwirkungsrate gezeigt, und es wurden keine schwerwiegenden behandlungsbedingten unerwünschten Ereignisse gemeldet.

Das Medikament, das auf natürliche Weise aus einer pflanzlichen Quelle gewonnen wird, wurde inzwischen mit insgesamt mehr als 2.000 Teilnehmern evaluiert, wobei die Rate an unerwünschten Ereignissen gering war, sagte Bencich.

Das Rauchen von Drogen könnte auch bei anderen Süchten helfen, sagt der Arzt

Die USA sind nicht das erste Land, das diese Art von Medikamenten zur Raucherentwöhnung einsetzt, so Dr. Lawrence Weinstein, Chefarzt der American Addiction Centers in Tampa, Floridasagte Fox News Digital.

„Cytisin und Cytisinderivate werden in anderen Ländern seit Jahrzehnten erfolgreich als Mittel zur Raucherentwöhnung eingesetzt, und die Ergebnisse dieser klinischen Studie bestätigen diese früheren Erkenntnisse“, sagte er.

„Sollte diese Entwöhnungshilfe allgemein verfügbar werden, könnten die Vorteile möglicherweise auch in einem weiteren Bereich sichtbar werden Suchtbehandlung„, fügte Weinstein hinzu.

„Die Verfügbarkeit dieses Medikaments gegen Nikotinabhängigkeit könnte weitreichende positive Auswirkungen haben.“

Für viele geht die Abhängigkeit vom Rauchen oft mit dem Konsum von Alkohol und anderen Substanzen einher, erklärte er.

„Die Raucherquote bei Menschen mit einer Alkoholabhängigkeit ist aufgrund der verstärkten Wirkung bei gleichzeitigem Konsum beider Substanzen sehr hoch“, sagte Weinstein.

„Bei anderen Substanzen wird Rauchen mit einem erhöhten Verlangen nach Stimulanzien und Opiaten in Verbindung gebracht und könnte einen Rückfall auslösen“, warnte er.

Viele Studien haben im Laufe der Jahre einen positiven Zusammenhang zwischen der Raucherentwöhnung und der langfristigen Abstinenz gezeigt Alkohol und Substanzensagte der Arzt.

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„Die Verfügbarkeit dieses Medikaments gegen Nikotinabhängigkeit könnte weitreichende positive Auswirkungen haben“, fügte er hinzu.

Darüber hinaus hat Achieve kürzlich in einer separaten Studie zur Raucherentwöhnung herausgefunden, dass Cytisiniclin möglicherweise auch Menschen dabei hilft, ihre Abhängigkeit von Nikotin-Vapes zu überwinden.

Als nächstes: FDA-Zulassung

Achieve hat bereits mit der Einreichung bei der FDA begonnen und geht davon aus, in der ersten Hälfte des Jahres 2024 einen neuen Arzneimittelantrag einzureichen, sagte Bencich gegenüber Fox News Digital.

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„Wenn Cytisiniclin zugelassen wird, könnte es die erste von der FDA zugelassene Behandlungsoption für Nikotinabhängigkeit seit fast 20 Jahren sein“, sagte er.

„Wir sind optimistisch, dass diese Nachricht den Menschen, die rauchen, und ihren Betreuern Hoffnung und Aufregung geben wird, dass etwas Neues ihnen in Zukunft vielleicht dabei helfen kann, mit dem Rauchen aufzuhören.“