Achieve Lifesciences hat ergeben, dass in der für das vierte Quartal geplanten Phase-2b-Studie die Dosierung von 1,5 mg und 3 mg Cytisin bei abnehmender Titrationsdosis über einen Zeitraum von 25 Tagen bewertet wird. Darüber hinaus plant das Unternehmen, die Dosierung von 1,5 mg und 3 mg Cytisin dreimal täglich zu bewerten. Der primäre Endpunkt der Studie wird die Verringerung des Zigarettenkonsums während des Behandlungszeitraums sein. Derzeit ist Cytisin in Mittel- und Osteuropa mit einer abnehmenden Titrationsdosis über einen Zeitraum von 25 Tagen zugelassen.
Laut Rick Stewart, Vorsitzender und CEO von Achieve: „Das erfolgreiche Ergebnis unserer Gespräche mit der FDA hat uns Klarheit und Orientierung gegeben, um unser klinisches Entwicklungsprogramm der Phase 3 und unsere Bemühungen zur Erweiterung der Verfügbarkeit von Cytisin besser zu informieren. Rauchen ist jedes Jahr für den Tod von fast einer halben Million Amerikanern verantwortlich, und neue Behandlungsoptionen sind dringend erforderlich, um denjenigen zu helfen, die gegen Nikotinsucht kämpfen. “
Am 26. Juni verzeichnete die ACHV-Aktie einen Anstieg von ~ 34,2% aufgrund positiver Studiendaten aus dem Arzneimittelstoffwechsel, der Arzneimittelwechselwirkung und Transporterstudien zu Cytisin. Weitere Informationen finden Sie unter Erreichen Sie Life Sciences Stock Rose, positive Daten zu Cytisin.
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