Quelle / Angaben
Offenlegung: Walker ist Hauptermittler der RAUORA-Studie. Healio konnte zum Zeitpunkt der Veröffentlichung keine relevanten finanziellen Angaben bestätigen.
Achieve Life Sciences gab positive Ergebnisse der RAUORA-Studie bekannt, aus denen hervorgeht, dass Cytisiniclin Vareniclin zur Raucherentwöhnung nicht unterlegen ist.
„Wir haben festgestellt, dass Cytisiniclin genauso gut wie Chantix Menschen hilft, mit dem Rauchen aufzuhören
und bleib ruhig. Darüber hinaus stellten wir fest, dass weniger Personen in der Cytisiniclin-Gruppe Nebenwirkungen des Arzneimittels berichteten als in der Chantix-Gruppe. “ Natalie Walker, PhD, DPH, MSc, BSc, Associate Professor an der University of Auckland in Neuseeland und Principal Investigator für die RAUORA-Studie, sagte in einer Pressemitteilung von Achieve Life Sciences.
RAUORA ist eine klinische Phase-3-Studie mit geringer Minderwertigkeit, in der die Wirksamkeit, Sicherheit und Kostenwirksamkeit von Cytisiniclin als Wirkstoff verglichen wird Hilfe zur Raucherentwöhnung verglichen mit Vareniclin (Chantix, Pfizer).
Cytisiniclin ist ein pflanzliches Alkaloid mit hoher Bindungsaffinität zum nikotinischen Acetylcholinrezeptor. Es wird angenommen, dass es bei der Raucherentwöhnung hilft, indem es mit Nikotinrezeptoren im Gehirn interagiert und die Schwere der Nikotinentzugssymptome verringert sowie die Belohnung und Zufriedenheit, die mit dem Rauchen verbunden sind, gemäß der Veröffentlichung verringert.
Der Prozess wurde in indigenen Maori-Neuseeländern und Whanau-Familienmitgliedern der Maori durchgeführt. Derzeit rauchen laut Veröffentlichung 3 von 10 Maori. Diese Bevölkerung hat laut Walker die höchste Prävalenz des Rauchens in Neuseeland und den langsamsten Rückgang der Prävalenz in den letzten zwei Jahrzehnten.
Insgesamt 679 Patienten (Durchschnittsalter 43 Jahre; 70% Frauen) wurden nach dem Zufallsprinzip einer 12-wöchigen Behandlung mit Cytisiniclin oder Vareniclin zugeordnet. Die Behandlung wurde nach einem Zeitplan von 25 Tagen nach unten dosierter Titration durchgeführt, gefolgt von einer zweimal täglichen Dosierung über 12 Wochen; Vareniclin wurde nach einem Zeitplan von 7 Tagen nach oben titriert, gefolgt von einer zweimal täglichen Dosierung über 12 Wochen. Der primäre Endpunkt war die biochemisch bestätigte kontinuierliche Rauchabstinenzrate nach 6 Monaten gemäß der Veröffentlichung.
Nach den in der Pressemitteilung angekündigten Top-Line-Ergebnissen war Cytisiniclin plus Verhaltensunterstützung nach 6 Monaten mindestens so wirksam wie Vareniclin plus Verhaltensunterstützung. Zusätzlich führte Cytisiniclin im Vergleich zu Vareniclin zu signifikant weniger unerwünschten Ereignissen.
Die vollständigen Ergebnisse der RAUORA-Studie werden auf der Jahrestagung der Society for Research on Nicotine and Tobacco Europe im September vorgestellt. Healio wird die vollständigen Daten melden, sobald sie verfügbar sind.