ClinicalTrials.gov-Kennung: NCT04286295 |
Rekrutierungsstatus : Rekrutierung
Zuerst gepostet : 26. Februar 2020
Letztes Update veröffentlicht : 8. Mai 2023
Sehen
Kontakte und Standorte |
Zustand oder Krankheit | Intervention/Behandlung | Phase |
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Raucherentwöhnung Koronare Herzkrankheit |
Arzneimittel: Cytisin Medikament: Nicoderm CQ Transdermales Produkt Medikament: Nicorette Lutschtablettenprodukt |
Unzutreffend |
Zigarettenrauchen ist ein ursächlicher Faktor bei der Entstehung einer koronaren Herzkrankheit (KHK) und die gefährlichste Form des Tabakkonsums. Es gibt wirksame Behandlungen zur Raucherentwöhnung, aber ein Rückfall in das Zigarettenrauchen kommt häufig vor, hauptsächlich aufgrund von Nikotinsucht und den damit verbundenen Entzugserscheinungen. Es ist wenig darüber bekannt, wie rückfällige Raucher bei späteren Versuchen, ihr Rauchverhalten zu ändern, am besten unterstützt werden können. Eine neu aufkommende Behandlung verfügt über Eigenschaften, die sie für Raucher attraktiv machen und bei einem kürzlichen Rückfall wirksam sein könnten: Cytisin.
Cytisin ist ein pflanzliches Medikament zur Raucherentwöhnung, das seit mehr als 50 Jahren in Mittel- und Osteuropa eingesetzt wird. Cytisin ist ein partieller Agonist der nikotinischen Acetylcholinrezeptoren (nAChRs), der für die Wirkung von Nikotin auf den Belohnungsweg von zentraler Bedeutung ist. Cytisin reduziert die belohnende Wirkung von Nikotin und lindert Nikotinentzugssymptome. Eine kürzlich durchgeführte Überprüfung kam zu dem Schluss, dass Cytisin die vielversprechendste zukünftige Behandlung zur Raucherentwöhnung ist. Cytisin lässt sich kostengünstig herstellen und ist derzeit viel günstiger als andere Entwöhnungsmedikamente. Es wird von Rauchern gut vertragen und erfordert eine kürzere Behandlungsdauer (z. B. 25 Tage) als herkömmliche Behandlungen. Da es pflanzlich ist, könnte Cytisin für Raucher attraktiv sein, die „natürliche“ Medikamente bevorzugen. Zahlreiche placebokontrollierte Studien haben die Sicherheit und Wirksamkeit von Cytisin nachgewiesen. Eine hochwertige pragmatische Nicht-Minderwertigkeitsstudie (n = 1310) ergab, dass Cytisin der Nikotinersatztherapie (NRT) bei der Verbesserung der selbstberichteten kontinuierlichen Abstinenzraten nach 1 Woche und nach 1, 2 und 6 Monaten überlegen war, wenn beide Gruppen eine minimale Nikotinersatztherapie erhielten Verhaltensunterstützung. In Kanada wird Cytisin als natürliches Gesundheitsprodukt Cravv™ vermarktet.
Das langfristige Ziel ist die Durchführung einer endgültigen, groß angelegten, randomisierten, kontrollierten Studie (RCT) zur Wirksamkeit von Cytisin im Vergleich zur herkömmlichen Behandlung (d. h. Kombinations-NRT) zur Raucherentwöhnung bei Rauchern, die nach einem Krankenhausaufenthalt wegen einer KHK wieder mit dem Rauchen begonnen haben. entsprechende Veranstaltung. Vor der Durchführung einer größeren, endgültigen RCT muss eine Pilotstudie durchgeführt werden, um die potenzielle Durchführbarkeit einer solchen Studie besser zu verstehen.
Studienberechtigtes Alter: | Kind, Erwachsener, älterer Erwachsener |
Studienberechtigte Geschlechter: | Alle |
Akzeptiert gesunde Freiwillige: | NEIN |
Einschlusskriterien:
- Der Patient nimmt am Raucherentwöhnungsprogramm von UOHI teil;
- Der Patient ist innerhalb von 90 Tagen nach der Entlassung aus der UOHI wieder auf das tägliche Rauchen von ≥ 10 Zigaretten pro Tag zurückgefallen.
- Der Patient raucht derzeit ≥ 10 Zigaretten pro Tag.
Ausschlusskriterien:
- Der Patient hat in den letzten 15 Tagen NRT, Cytisin, Vareniclin, Bupropion oder ein nikotinhaltiges E-Zigarettengerät verwendet.
- Der Patient kann für Untersuchungen nicht zum UOHI kommen;
- Der Patient ist nicht in der Lage, seine Einwilligung nach Aufklärung zu erteilen.
- Der Patient ist nicht in der Lage, die Interventionsanweisungen zu verstehen (nach Meinung qualifizierter Untersucher).
Aus: http://classic.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04286295?term=cytisine&rand=382