ClinicalTrials.gov-Kennung: NCT04286295 |
Rekrutierungsstatus : Noch nicht rekrutiert
Zuerst veröffentlicht : 26. Februar 2020
Letztes Update veröffentlicht : 9. Juli 2020
Sehen
Kontakte und Standorte |
Zustand oder Krankheit | Intervention / Behandlung | Phase |
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Raucherentwöhnung Koronare Herzkrankheit |
Arzneimittel: Cytisin Medikament: Nicoderm CQ Transdermales Produkt Medikament: Nicorette Lutschtablette Produkt |
Unzutreffend |
Zigarettenrauchen ist ein ursächlicher Faktor bei der Entwicklung einer koronaren Herzkrankheit (KHK) und die gefährlichste Form des Tabakkonsums. Es gibt wirksame Behandlungen zur Raucherentwöhnung, aber ein Rückfall in das Zigarettenrauchen ist häufig, hauptsächlich aufgrund der Nikotinsucht und der damit verbundenen Entzugssymptome. Es ist wenig darüber bekannt, wie Raucher am besten unterstützt werden können, die bei späteren Versuchen, ihr Rauchverhalten zu ändern, einen Rückfall erlitten haben. Eine aufkommende Behandlung weist Merkmale auf, die sie für Raucher attraktiv machen und bei einem kürzlich aufgetretenen Rückfall wirksam sein können: Cytisin.
Cytisin ist ein pflanzliches Medikament zur Raucherentwöhnung, das seit mehr als 50 Jahren in Mittel- / Osteuropa angewendet wird. Cytisin ist ein partieller Agonist von nikotinischen Acetylcholinrezeptoren (nAChRs), der für die Wirkung von Nikotin auf den Belohnungsweg von zentraler Bedeutung ist. Cytisin wirkt, indem es die belohnende Wirkung von Nikotin verringert und die Nikotinentzugssymptome abschwächt. Eine kürzlich durchgeführte Überprüfung kam zu dem Schluss, dass Cytisin die vielversprechendste zukünftige Behandlung zur Raucherentwöhnung ist. Cytisin ist kostengünstig herzustellen und derzeit viel günstiger als andere Medikamente zur Beendigung der Behandlung. Es wird von Rauchern gut vertragen und erfordert eine kürzere Behandlungsdauer (dh 25 Tage) als herkömmliche Behandlungen. Da Cytisine auf pflanzlicher Basis hergestellt wird, kann es für Raucher attraktiv sein, die „natürliche“ Arzneimittel bevorzugen. Zahlreiche placebokontrollierte Studien haben die Sicherheit und Wirksamkeit von Cytisin gezeigt. Eine hochqualitative pragmatische Nicht-Minderwertigkeitsstudie (n = 1310) ergab, dass Cytisin der Nikotinersatztherapie (NRT) bei der Verbesserung der selbst berichteten kontinuierlichen Abstinenzraten nach 1 Woche und 1, 2 und 6 Monaten überlegen war, wenn beide Gruppen minimal erhielten Verhaltensunterstützung. In Kanada wird Cytisin als natürliches Gesundheitsprodukt Cravv ™ vermarktet.
Langfristiges Ziel ist die Durchführung einer endgültigen, groß angelegten randomisierten kontrollierten Studie (RCT) über die Wirksamkeit von Cytisin im Vergleich zur konventionellen Behandlung (dh kombinierte NRT) zur Raucherentwöhnung bei Rauchern, die nach einem Krankenhausaufenthalt wegen einer KHK wieder rauchen. verwandte Veranstaltung. Vor der Durchführung einer größeren, endgültigen RCT muss eine Pilotstudie durchgeführt werden, um die potenzielle Durchführbarkeit einer solchen Studie besser zu verstehen.
Studienberechtigtes Alter: | Kind, Erwachsener, älterer Erwachsener |
Studienberechtigte Geschlechter: | Alle |
Akzeptiert gesunde Freiwillige: | Nein |
Einschlusskriterien:
- Patienten haben KHK;
- Der Patient ist in das Raucherentwöhnungsprogramm von UOHI aufgenommen.
- Der Patient hat innerhalb von 90 Tagen nach Entlassung aus UOHI einen Rückfall auf das tägliche Rauchen von ≥ 10 Zigaretten pro Tag erlitten.
- Der Patient raucht derzeit ≥ 10 Zigaretten pro Tag.
Ausschlusskriterien:
- Der Patient hat in den letzten 15 Tagen NRT, Cytisin, Vareniclin, Bupropion oder ein nikotinhaltiges Dampfgerät verwendet.
- Der Patient kann nicht zur Beurteilung zu UOHI kommen.
- Der Patient kann keine Einverständniserklärung abgeben.
- Der Patient kann die Interventionsanweisungen nicht nachvollziehen (nach Meinung qualifizierter Prüfer).
Aus: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04286295?term=cytisine&rand=382