BEIDE, waschen. und Vancouver, British Columbia, 26. Oktober 2017 / PRNewswire / – Erreichen Sie Life Sciences, Inc. (NASDAQ: ACHV), ein Pharmaunternehmen im klinischen Stadium, das sich der weltweiten Entwicklung und Vermarktung von Cytisin zur Raucherentwöhnung verschrieben hat, gab heute bekannt, dass es einen exklusiven Liefervertrag mit Sopharma AD (BSE: 3JR, WSE: SPH) zur Herstellung von Cytisin-Aktivarzneimitteln geschlossen hat Zutat (API) und fertige Tabletten.
Im Rahmen der Vereinbarung erklärt sich Sopharma damit einverstanden, Cytisin mit cGMP-Qualität für die Verwendung von Achieve bei der Entwicklung und Vermarktung von Cytisin herzustellen. Sopharma verfügt über mehr als 20 Jahre Erfahrung in der Herstellung von Cytisin durch seine Vermarktungsbemühungen in Zentral- und Zentralamerika Osteuropa. Darüber hinaus wird Achieve uneingeschränkten Zugang zur Lieferkette für Cytisin haben und Sopharma wird ausreichend Cytisin herstellen, um den prognostizierten Bedarf an Cytisin in den Achieve-Gebieten zu decken. Die exklusive Lizenzvereinbarung sieht die Lieferung von Cytisin an Achieve für bis zu 20 Jahre vor.
„Diese Vereinbarung mit Sopharma stärkt unser Engagement und unsere Fähigkeit, Cytisin als neue Behandlungsoption voranzutreiben, um den Millionen von Rauchern zu helfen, die gegen Nikotin- und Tabakabhängigkeit kämpfen“, sagte er Rick Stewart, Vorsitzender und CEO von Achieve. „Wir freuen uns auf unsere weitere Partnerschaft mit Sopharma, wenn wir zusammenarbeiten, um diese globale Epidemie im Bereich der öffentlichen Gesundheit zu bekämpfen, bei der jährlich weltweit mehr als sechs Millionen Menschen ums Leben kommen.“
Erzielen Sie den kürzlich angekündigten Abschluss der Aufnahme in eine klinische Studie, in der die Auswirkungen von Lebensmitteln auf die Bioverfügbarkeit von 3 mg Cytisin und den Beginn einer klinischen PK / PD-Mehrfachdosisstudie untersucht werden. Daten aus beiden Studien werden verwendet, um das klinische Phase-3-Programm weiter zu informieren, für das voraussichtlich mit der Aufnahme begonnen wird Die Vereinigten Staaten Mitte 2018.
Über Cytisin
Der Schwerpunkt von Achieve liegt auf der Bekämpfung der globalen Rauchergesundheitsepidemie durch die Entwicklung und Vermarktung von Cytisin. Der Tabakkonsum ist derzeit die häufigste Ursache für vermeidbare Todesfälle und ist weltweit jährlich für fast sechs Millionen Todesfälle verantwortlich1. Es wird geschätzt, dass 28,6% aller Krebstoten in den USA auf das Rauchen von Zigaretten zurückzuführen sind2.
Cytisin ist ein pflanzliches Alkaloid mit einer hohen Bindungsaffinität zum nikotinischen Acetylcholinrezeptor. Es handelt sich um eine etablierte Behandlung zur Raucherentwöhnung, die in Zentral- und USA zugelassen und vermarktet wurde Osteuropa seit über 20 Jahren. Es wird geschätzt, dass über 20 Millionen Menschen Cytisin zur Bekämpfung der Nikotinsucht eingesetzt haben, darunter über 2.000 Patienten in von Forschern durchgeführten klinischen Phase-3-Studien in Europa und Neuseeland.
Zwei frühere groß angelegte klinische Phase-3-Studien zu Cytisin mit günstigen Ergebnissen wurden bei über 2.000 Patienten erfolgreich abgeschlossen. Die TASC-Studie war eine doppelblinde, placebokontrollierte Studie mit 740 Patienten, die von Professor konzipiert wurde Robert West am University College London und finanziert von der UK National Prevention Research Initiative. Die CASCAID-Studie war eine Einzelblindstudie mit 1.310 Patienten ohne Minderwertigkeit, in der Cytisin mit der Nikotinersatztherapie (NRT) verglichen wurde. Die CASCAID-Studie wurde von Dr. Natalie Walker, Nationales Institut für Gesundheitsinnovation, Universität Auckland und finanziert vom Health Research Council of Neuseeland. Beide Studien wurden im New England Journal of Medicine veröffentlicht. Erfahren Sie mehr unter www.achievelifesciences.com
Über Sopharma AD
Sopharma ist ein in Bulgarien ansässiger EU-Pharmahersteller mit über 80-jähriger Tradition auf diesem Gebiet. Das Unternehmen ist ein starker regionaler Akteur und ein verantwortungsbewusster Partner der bulgarischen Regierung im Gesundheitssektor, der das gesamte Gesundheitssystem und insbesondere den Krankenhaussektor unterstützt. Das Produktportfolio wird auf über 200 Produkte in allen wichtigen therapeutischen Bereichen erweitert, die in mehr als 40 Märkten auf 5 Kontinenten bekannt sind. Sopharma hat über 30 Tochtergesellschaften in den Bereichen Produktion, Vertrieb und Einzelhandel in mehr als 10 Ländern. Im ersten Halbjahr 2017 erreichte der Konzern fast 250 Mio. EUR Umsatz mit einem EBITDA-Wachstum von 37,3% und einem Nettogewinnwachstum von 14,2% gegenüber dem ersten Halbjahr 2016. Der Konzern wächst weiter und etabliert sich als bevorzugter Partner in der Region. Erfahren Sie mehr unter www.sopharmagroup.com
Vorausschauende Aussagen
Diese Pressemitteilung enthält zukunftsgerichtete Aussagen im Sinne der „Safe Harbor“ -Bestimmungen des Private Securities Litigation Reform Act von 1995, einschließlich, aber nicht beschränkt auf Aussagen zum Zeitpunkt der klinischen Entwicklung von Cytisin, der Marktgröße für Cytisin und die potenziellen Vorteile von Cytisin. Alle Aussagen außer Aussagen über historische Tatsachen sind Aussagen, die als zukunftsgerichtete Aussagen angesehen werden können. Achieve erreicht seine Pläne oder Produktentwicklungsziele möglicherweise nicht rechtzeitig, wenn überhaupt, oder führt seine Absichten auf andere Weise aus oder erfüllt seine Erwartungen oder Prognosen, die in diesen zukunftsgerichteten Aussagen offenbart sind. Diese Aussagen basieren auf den aktuellen Erwartungen und Überzeugungen des Managements und unterliegen einer Reihe von Risiken, Ungewissheiten und Annahmen, die dazu führen können, dass die tatsächlichen Ergebnisse wesentlich von den in den zukunftsgerichteten Aussagen beschriebenen abweichen, einschließlich unter anderem des Risikos, dass Cytisin besteht den hypothetischen oder erwarteten Nutzen nicht nachweisen; das Risiko, dass Achieve möglicherweise keine zusätzliche Finanzierung zur Finanzierung der Entwicklung von Cytisin erhalten kann; das Risiko, dass Cytisin keine behördliche Genehmigung erhält oder erfolgreich vermarktet wird; das Risiko, dass neue Entwicklungen in der Raucherentwöhnungslandschaft Änderungen in der Geschäftsstrategie oder in den klinischen Entwicklungsplänen erfordern; das Risiko, dass das geistige Eigentum von Achieve möglicherweise nicht angemessen geschützt wird; allgemeine geschäftliche und wirtschaftliche Bedingungen; und die anderen Faktoren, die in den Risikofaktoren beschrieben sind, die in den von Zeit zu Zeit bei der Securities and Exchange Commission eingereichten Unterlagen von Achieve aufgeführt sind, einschließlich der endgültigen Proxy-Erklärung / des Prospekts / der Informationserklärung, die gemäß Regel 424 (b) (3) im Zusammenhang mit Achieve’s eingereicht wurde jüngste Fusion und die Jahresberichte von Achieve auf Formblatt 10-K und die Quartalsberichte auf Formblatt 10-Q. Achieve übernimmt keine Verpflichtung, die hierin enthaltenen zukunftsgerichteten Aussagen zu aktualisieren oder Ereignisse oder Umstände widerzuspiegeln, die nach dem Datum dieses Dokuments eintreten, sofern dies nicht gesetzlich vorgeschrieben ist.
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Jason Wong
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(415) 375-3340 ext. 4
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1Weltgesundheitsorganisation. WHO-Bericht über die globale Tabakepidemie, 2011, Genf: Weltgesundheitsorganisation, 2011. |
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2Annals of Epidemiology, Band 25, Ausgabe 3, 179 – 182.e1 |
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