BEIDE, waschen. und Vancouver, British Columbia, 28. November 2017 / PRNewswire / – Erreichen Sie Life Sciences, Inc. (NASDAQ: ACHV), ein Pharmaunternehmen im klinischen Stadium, das sich für die weltweite Entwicklung und Vermarktung von Cytisin zur Raucherentwöhnung einsetzt, gab heute eine Vereinbarung mit Auckland UniServices Limited als kommerziellem Zweig der University of bekannt Auckland, um Cytisin zur Verwendung in der klinischen Phase 3 „RAUORA“ -Studie bereitzustellen.
„RAUORA“ ist eine von Forschern gesponserte und durchgeführte, einfach blinde, randomisierte Nicht-Minderwertigkeitsstudie, in der die Wirksamkeit, Sicherheit und Kostenwirksamkeit von Cytisin im Vergleich zu Vareniclin zur Raucherentwöhnung in 2.140 Māori (indigene Neuseeländer) und Whānau bewertet wird (Familie) von Māori. Beim Vergleich der Abbruchraten nach sechs Monaten wird in der Studie die Hypothese aufgestellt, dass 12 Wochen Cytisin plus Verhaltensunterstützung mindestens so wirksam sind wie 12 Wochen Vareniclin plus Verhaltensunterstützung.
„In dem Bestreben zu erreichen Neuseelands Ziel Smokefree 2025: Die Raucherquoten müssen erheblich sinken, insbesondere für Māori und ihre Whānau, die die höchste Prävalenz des Rauchens und den langsamsten Rückgang der Prävalenz in den letzten 20 Jahren aufweisen „, kommentierte Dr. Natalie Walker, Außerordentlicher Professor an der Universität Auckland und Hauptermittler für die RAUORA-Studie. „Die Verwendung von Tabakerzeugnissen und die Exposition gegenüber Tabakrauch gelten weltweit als die weltweit häufigste vermeidbare Todesursache, und es müssen zusätzliche Hilfsmittel zur Raucherentwöhnung bereitgestellt werden.“
Rick StewartDer Vorsitzende und CEO von Achieve fügte hinzu: „Wir freuen uns, Cytisin zu dieser wichtigen Initiative beizutragen, um die Gesundheit und das Wohlbefinden von Māori und deren Whānau zu verbessern. Diese Studie steht im Einklang mit unserer Mission bei Achieve Bringen Sie Cytisin als neue Behandlungsoption auf der ganzen Welt voran, um den Millionen von Rauchern zu helfen, die gegen Nikotin- und Tabakabhängigkeit kämpfen. „
Cytisine ist eine etablierte Behandlung zur Raucherentwöhnung, die in Zentral- und Zentralamerika zugelassen und vermarktet wurde Osteuropa seit mehr als 20 Jahren. Es wird geschätzt, dass über 20 Millionen Menschen Cytisin zur Bekämpfung der Nikotinsucht eingesetzt haben, darunter über 2.000 Patienten in von Forschern durchgeführten klinischen Phase-3-Studien in Europa und Neuseeland. Achieve erwartet die Einleitung einer Phase-3-Studie mit Cytisin in Die Vereinigten Staaten Mitte 2018.
Über RAUORA
RAUORA ist eine Zusammenarbeit zwischen der Universität Auckland und das Lakes District Health Board (beide in Neuseeland) und der Brunel University London. RAUORA ist eine von Forschern initiierte und geleitete Studie, die vom neuseeländischen Gesundheitsforschungsrat finanziert wird. Die Ergebnisse der RAUORA-Studie werden veröffentlicht, um die Auswirkungen auf die Gesundheitsergebnisse zu maximieren. Weitere Informationen zur Testversion finden Sie unter https://rauora.nihi.auckland.ac.nz/
Über Achieve & Cytisine
Der Schwerpunkt von Achieve liegt auf der Bekämpfung der globalen Rauchergesundheitsepidemie durch die Entwicklung und Vermarktung von Cytisin. Der Tabakkonsum ist derzeit die häufigste Ursache für vermeidbare Todesfälle und weltweit jährlich für fast sechs Millionen Todesfälle verantwortlich1. Es wird geschätzt, dass 28,6% aller Krebstoten in den USA auf das Rauchen von Zigaretten zurückzuführen sind2.
Cytisin ist ein pflanzliches Alkaloid mit einer hohen Bindungsaffinität zum nikotinischen Acetylcholinrezeptor. Zwei frühere groß angelegte klinische Phase-3-Studien zu Cytisin mit günstigen Ergebnissen wurden bei über 2.000 Patienten erfolgreich abgeschlossen. Die TASC-Studie war eine doppelblinde, placebokontrollierte Studie mit 740 Patienten, die von Professor konzipiert wurde Robert West am University College London und finanziert von der UK National Prevention Research Initiative. Die CASCAID-Studie war eine Einzelblindstudie mit 1.310 Patienten ohne Minderwertigkeit, in der Cytisin mit der Nikotinersatztherapie (NRT) verglichen wurde. Die CASCAID-Studie wurde von Dr. Natalie Walker, Nationales Institut für Gesundheitsinnovation, Universität Auckland und finanziert vom Health Research Council of Neuseeland. Beide Studien wurden im New England Journal of Medicine veröffentlicht.
Vorausschauende Aussagen
Diese Pressemitteilung enthält zukunftsgerichtete Aussagen im Sinne der „Safe Harbor“ -Bestimmungen des Private Securities Litigation Reform Act von 1995, einschließlich, aber nicht beschränkt auf Aussagen zum Zeitpunkt der klinischen Entwicklung von Cytisin, der Marktgröße für Cytisin und die potenziellen Vorteile von Cytisin. Alle Aussagen außer Aussagen über historische Tatsachen sind Aussagen, die als zukunftsgerichtete Aussagen angesehen werden können. Achieve erreicht seine Pläne oder Produktentwicklungsziele möglicherweise nicht rechtzeitig, wenn überhaupt, oder führt seine Absichten auf andere Weise aus oder erfüllt seine Erwartungen oder Prognosen, die in diesen zukunftsgerichteten Aussagen offenbart sind. Diese Aussagen basieren auf den aktuellen Erwartungen und Überzeugungen des Managements und unterliegen einer Reihe von Risiken, Unsicherheiten und Annahmen, die dazu führen können, dass die tatsächlichen Ergebnisse wesentlich von den in den zukunftsgerichteten Aussagen beschriebenen abweichen, einschließlich unter anderem des Risikos, dass Cytisin besteht den hypothetischen oder erwarteten Nutzen nicht nachweisen; das Risiko, dass Achieve möglicherweise keine zusätzliche Finanzierung zur Finanzierung der Entwicklung von Cytisin erhalten kann; das Risiko, dass Cytisin keine behördliche Genehmigung erhält oder erfolgreich vermarktet wird; das Risiko, dass neue Entwicklungen in der Raucherentwöhnungslandschaft Änderungen in der Geschäftsstrategie oder in den klinischen Entwicklungsplänen erfordern; das Risiko, dass das geistige Eigentum von Achieve möglicherweise nicht angemessen geschützt wird; allgemeine geschäftliche und wirtschaftliche Bedingungen; und die anderen Faktoren, die in den Risikofaktoren beschrieben sind, die in den von Zeit zu Zeit bei der Securities and Exchange Commission eingereichten Unterlagen von Achieve aufgeführt sind, einschließlich der endgültigen Proxy-Erklärung / des Prospekts / der Informationserklärung, die gemäß Regel 424 (b) (3) im Zusammenhang mit Achieve’s eingereicht wurde jüngste Fusion und die Jahresberichte von Achieve auf Formblatt 10-K und die Quartalsberichte auf Formblatt 10-Q. Achieve übernimmt keine Verpflichtung, die hierin enthaltenen zukunftsgerichteten Aussagen zu aktualisieren oder Ereignisse oder Umstände widerzuspiegeln, die nach dem Datum dieses Dokuments eintreten, sofern dies nicht gesetzlich vorgeschrieben ist.
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Jason Wong
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(415) 375-3340 ext. 4
1 Weltgesundheitsorganisation. WHO-Bericht über die globale Tabakepidemie, 2011, Genf: Weltgesundheitsorganisation, 2011.
2 Annals of Epidemiology, Band 25, Ausgabe 3, 179 – 182.e1
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