Achieve Life Sciences initiiert das klinische Entwicklungsprogramm für Cytisin Cytisine ist eine etablierte Behandlung zur Raucherentwöhnung, die seit mehr als 15 Jahren in Mittel- und Osteuropa zugelassen und vermarktet wird.
Achieve Life Sciences, Inc., ein Pharmaunternehmen im klinischen Stadium, das sich für die weltweite Entwicklung und Vermarktung von Cytisin zur Raucherentwöhnung einsetzt, gab die Einleitung des klinischen Entwicklungsprogramms für Cytisin bekannt.
Cytisine ist eine etablierte Behandlung zur Raucherentwöhnung, die seit mehr als 15 Jahren in Mittel- und Osteuropa zugelassen und vermarktet wird. Schätzungen zufolge haben über 20 Millionen Menschen Cytisin zur Bekämpfung der Nikotinsucht eingesetzt, darunter über 2.000 Patienten in von Forschern durchgeführten klinischen Phase-3-Studien in Europa und Neuseeland.
In Vorbereitung auf die Einleitung einer zentralen Phase-3-Studie in den USA erwartet Achieve die Durchführung der klinischen Studien im Jahr 2017: Bewertung der Auswirkungen von Lebensmitteln auf die Bioverfügbarkeit von Cytisin – Die Registrierung hat begonnen, die ersten Probanden wurden dosiert und eine Datenanalyse erwartet Fertigstellung im vierten Quartal 2017; Bewertung der pharmakokinetischen Parameter (PK) und der Pharmakodynamik (PD) bei wiederholter Gabe – voraussichtlich im vierten Quartal 2017.
„Im letzten Monat hat Achieve den Abschluss unserer Fusion mit OncoGenex und die anschließende Notierung an der NASDAQ, die FDA-Zulassung von Achieves Cytisine IND und jetzt die Einleitung des klinischen Entwicklungsprogramms für Cytisine angekündigt“, sagte Rick Stewart, Vorsitzender und CEO von Achieve . „Wir konzentrieren uns darauf, unsere Meilensteine zu erreichen, mit dem vorrangigen Ziel, im nächsten Jahr eine zentrale Phase-3-Studie in den USA einzuleiten.“
Der Schwerpunkt von Achieve liegt auf der Bekämpfung der globalen Rauchergesundheitsepidemie durch die Entwicklung und Vermarktung von Cytisin. Rauchen ist derzeit die häufigste Ursache für vermeidbare Todesfälle und ist dafür verantwortlich, dass jährlich weltweit fast sechs Millionen Menschen ihr Leben verlieren.
Cytisin ist ein pflanzliches Alkaloid mit einer hohen Bindungsaffinität zum nikotinischen Acetylcholinrezeptor. Es handelt sich um eine etablierte Behandlung zur Raucherentwöhnung, die seit mehr als 15 Jahren in Mittel- und Osteuropa zugelassen und vermarktet wird. Zwei frühere groß angelegte klinische Phase-3-Studien zu Cytisin mit günstigen Ergebnissen wurden bei über 2.000 Patienten erfolgreich abgeschlossen.